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医疗手板如何控公差?

时间:2025-05-09浏览次数:52

      随着医疗器械研发周期不断加快,手板作为产品开发早期的重要验证环节,其加工质量和尺寸控制能力越来越受到关注。特别是在结构配合、功能测试、人体工学验证等环节中,手板的公差控制不仅影响试装效果,也关系到后续模具设计和产品量产的参考依据。因此,科学管理医疗手板的尺寸公差,对提升研发效率与产品稳定性具有积极作用。

一、明确产品需求,合理设定公差范围

      医疗产品用途多样,从外壳部件到内部连接件,每类结构对尺寸要求存在差异。在进行手板制作前,建议结合产品用途与装配需求,设定具有工程合理性的公差范围。例如,对于卡扣、滑槽、插接等配合部位,可优先关注其装配松紧度;而对非配合表面或外观件,则可适当放宽尺寸范围。通过与设计团队沟通确认“功能相关”与“非功能相关”尺寸,有助于资源集中使用在关键控制点上。

二、材料选用与尺寸稳定性密切相关

      医疗手板常见材料包括ABS、PC、PA、PP等,不同材料在成型过程中的尺寸收缩率与热稳定性各不相同。例如,ABS易加工且收缩率适中,适用于结构验证;PC则具备较强的韧性和尺寸保持能力,适合功能性测试。选材时应综合考虑尺寸公差要求、成型方式以及使用环境,通过合理预估材料特性来提前做出尺寸补偿设计。

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三、加工工艺影响尺寸控制能力

       医疗手板的常见制造方式包括CNC加工、SLA光固化、SLS粉末烧结和硅胶复模等。其中,CNC加工具备较好的尺寸一致性,适用于对公差控制有较高要求的部件;而3D打印工艺虽可快速交付,但在不同结构和材料下,其尺寸稳定性存在一定浮动。因此,在项目初期应根据手板使用目的,选定匹配的工艺路径,并在关键位置预留调整空间,以应对工艺差异带来的影响。

四、后处理与检测是补偿与确认的重要手段

      在医疗手板制作完成后,后处理过程同样会对尺寸产生微小变化,如打磨、抛光、喷涂等工序可能引起表面材料的微量变化。为确保关键尺寸符合设计需求,建议在后处理前后分别进行尺寸检测,使用卡尺、三坐标等测量工具记录数据,并在后续版本迭代中作为参考依据。对于装配位置,可以采用人工试配和可重复测试相结合的方式,确保整体功能的连续验证。

结语:关注细节,提升医疗研发效率

      医疗手板的尺寸公差控制并非依赖单一环节,而是一个涉及设计、选材、工艺与检测等多方面的系统性过程。通过在手板阶段建立稳定、可控的公差控制机制,不仅能提升样机测试效率,也为后期模具开发与量产奠定良好基础。对于医疗行业而言,这是一种值得持续优化和重视的质量保障思路。